NEW DELHI - Der Drogenkontrolleur General of India (DCGI) hat am Sonntag zwei Impfstoffe für den Notfall genehmigt.

In Ansprache an die Medien erklärte DCGI Dr. V.G. Somani, dass die Genehmigung für " eingeschränkter Einsatz in Notfällen. "

Er erklärte, dass der Sachverständigenausschuss für die Subject Expert Committee (SEC) der Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) zu Jan 1 und Jan 2 zusammengetroffen sei und Empfehlungen für den Vorschlag für eine eingeschränkte Dringlichkeitsgenehmigung für COVID-19 Virusimpfstoff von " Serum Institute of India (SII) " und " Bharat Biotech " sowie die klinische Phase 3 " Cadila Healthcare Limited. "

Der SII, der sich in der südwestlichen Stadt Pune befindet, stellte einen rekombinanten Schimpanze Adenovirus-Vektorimpfstoff (Covishield) vor, der das SARS-CoV-2 Spike (S) Glykoprotein mit Technologietransfer von der AstraZeneca/Universität Oxford umfasste, sagte eine DCGI-Erklärung.

" Der Sachverständigenausschuss für Subject (SEC) hat die Daten über die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs überprüft und empfohlen, die Genehmigung für eine eingeschränkte Verwendung in Notfällen im öffentlichen Interesse zu erteilen, da sie im Rahmen klinischer Versuche reichlich Vorsorge bietet, mehr Möglichkeiten für Impfungen zu haben, insbesondere im Falle einer Infektion durch Mutantenstämme.Die klinische Studie, die innerhalb des Landes von der Firma fortgesetzt wird, " Er sagte es den Medien.