Die FDA genehmigt neue Speichelproben aus 19 COVID-19-Haushalten

Veröffentlichungsdatum:2020-08-12

Die US Food and Drug Administration (FDA) bestätigte am Freitag, dass die ersten Speichelproben von 19 COVID-19 Häusern von der Agentur genehmigt worden waren, was eine potentiell bequemere und weniger unbequeme Weise zur Diagnose des neuen Coronavirus.Obwohl die FDA mehr als 80-Tests für COVID-19 in ihrem Notfall-Genehmigungsprogramm grünes Licht gegeben hat, sind die meisten für die Beschäftigten im Gesundheitswesen konzipiert. 2-1(1).jpg

Doch die meisten Tests stellen ein Risiko dar, da jeder, der zu Testzwecken kommt, wahrscheinlich andere Menschen infiziert oder ausgesetzt ist.Die Art der am häufigsten vorkommenden Nachweisprozesse hat auch ihre Herausforderungen.Die NASOPHARYNGEAL-Abstriche sind die häufigste Probenahme, aber dieses Verfahren kann für den Patienten unangenehm sein.Das ist nicht nur unbequem, sondern kann auch eine Nieselreaktion auslösen, bei der die persönliche Schutzausrüstung mehrmals getragen und gewechselt werden muss.

Der Speicheltest verwendet einen anderen Ansatz.Es basiert auf einem SDNA-1000 Speichelsammelgerät von Spectrum Solutions LLC, in das die Probanden ihren Speichel ausspucken.Schrauben Sie das LID an und schütteln Sie die Durchstechflasche für fünf Sekunden.An diesem Punkt kann sie zum praktischen Test zurück in das klinische Genomiklabor der Rutgers University geliefert werden.Laut der FDA bleibt der Test auf verschreibungspflichtige Tests beschränkt.

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Die Genehmigung für die Verwendung der Speichelproben wurde im Rahmen des Programms FDA&".39;des Programms zur Notfallanwendung (EUA) erteilt.Dies wurde zu Beginn der neuen Coronaviren-Pandemie als schnelle Verfolgung von potenziellen Behandlungen, Tests und verstärkten Einsatz umgesetzt, da der COVID-19-Impfstoff noch nicht entwickelt wurde.

Dies ist&",39;t das erste Mal, dass eine Probe zu Hause entnommen wurde.LABORPORP&";39;S COVID-19 RT-PCR-Test wurde von der FDA im April genehmigt.Es verwendet einen Nasentupfer, um Proben zu sammeln, aber nur von der inneren Kante der Nasenhöhle, nicht tiefer.Wie bei der Ruthers-Prüfung bedarf es einer Anleitung von Arzt&-Kombi35;39;und sie muss noch im eigenen Labor des Unternehmens&-35;39 verarbeitet werden.

Darüber hinaus kündigte eine weitere Forschergruppe im April einen neuen CRISPR-basierten Test an, der, wie sie sagen, zu Hause mit fast sofortigen Ergebnissen getestet werden kann.

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