Als Reaktion auf den weltweiten Ausbruch wurden 15 neue Kronentestprodukte in die von der FDA zugelassene EUA-Liste der WHO von 137 aufgenommen

Veröffentlichungsdatum:2020-08-12

Die Weltgesundheitsorganisation (die) hat davor gewarnt, dass der jüngste Ausbruch des neuen Koronavirus seine Ausbreitung erneut beschleunigt.Die kumulative Zahl der bestätigten Fälle ging auf Juni 29 bis 12 Millionen auf Juli 10 in nur zwölf Tagen über.

Seit 6:34 PM GMT 13,12859834 wurden neue Fälle bestätigt und 567957 Todesfälle gemeldet, so die Johns Hopkins University.Die Vereinigten Staaten sind das am stärksten betroffene Land, mit 3297501-bestätigten Fällen und 135155-Todesfällen.

Wie einige Länder begannen, " unseal " Die Epidemie hat sich erholt.Bis der neue Impfstoff offiziell verfügbar ist, fordert die WHO alle Länder auf, " ganze-Regierung, ganze-Gesellschaft " Präventions- und Kontrollmaßnahmen.

Ab Juli 13,2020 hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) insgesamt 15-neue Kronentests weltweit genehmigt.Die FDA hat weltweit eine Notfallgenehmigung für 137 neue Kronentests erteilt.

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Zwei inländische IVD-börsennotierte Unternehmen wurden von Nmpa, WHO EUL und FDA EUA zertifiziert

Laut Statistik gibt es zwei inländische In-vitro-und in Vivo diagnostische Unternehmen, die von NMPA (China State Drug Administration) zertifiziert oder zugelassen sind, FDA EUA (US Food and Drug Administration) und WHO EUL (World Health Organization) sind beide börsennotierte Unternehmen.

Gegründet in 2010, Shuoshi biologisch befindet sich in der staatlichen medizinischen High-Tech Park-   China Medical City, Taizhou, Provinz Jiangsu.Dezember 5,2019 in Shanghai Stock Exchange Science and Innovation Board gelistet, Aktiensymbol " 688399 " Nein.Das Unternehmen verfügt über mehrere fluoreszierende quantitative PCR, Biochip, Enzymchemie und andere moderne biologische Technologieplattform und intelligente Geräteplattform, beschäftigt sich mit Infektionskrankheiten, genetischen Störungen, Onkologie und anderen Bereichen der Produktentwicklung, Produktion und Vertrieb.Im ersten Quartal von 2020 stiegen die Einnahmen der betroffenen Unternehmen von einem Jahr zuvor auf 276.21%, während die Nettogewinne der Aktionäre börsennotierter Gesellschaften fast siebenfall anstiegen.

Im April 16,2020 wurde Shuoshi biologischer neuartiger Coronavirus 2019-nCoV Nukleinsäure Detection Kit (fluoreszierende PCR-Methode) von der Staatlichen Arzneimittelbehörde (NMPA) Zulassungsbescheinigung für medizinische Geräte ausgestellt.Im Juni 18,2020 wurde der 2019-nCoV-Nukleinsäuredetektor (fluoreszierende PCR-Methode) von der FDA EUA eine Notfallgenehmigung erteilt.Im Juli 9,2020 wurde der 2019-nCoV-Nukleinsäuredetektor (fluoreszierende PCR-Methode) von der WHO EUL genehmigt.

BGI wurde im 1999 mit dem offiziellen Start der " Teil China " des International Human Genome Project.Juli 14,2017 in Shenzhen Börsennotierung, Börsenzeichen " 300676 " Nein.Im ersten Quartal von 2020 realisierte BGI Geschäftseinnahmen von 791 Millionen Yuan, bis 35.78 Prozent Jahr für Jahr, und realisierte Nettogewinn von 140 Millionen Yuan, bis 42.59 Prozent Jahr für Jahr.

Januar 26,2020, Huada Novel Coronavirus 2019-nCoV Nukleinsäuredetektor kit (fluoreszierende PCR), neuartige Koronavirus 2019-nCoV Nukleinsäuredetektion kit (kombinierte Probe-verankerte Polymerase-Kettenreaktion)das Gensequenzierungssystem und die Nukleinsäureanalysesoftware 2019-nCoV erhalten 4 Medizinproduktregistrierungszertifikate, die von der Staatlichen Arzneimittelbehörde (NMPA) ausgestellt wurden.Im März 26,2020 wurde der 2019-nCoV-Nukleinsäuredetektor (fluoreszierende PCR-Methode) von der FDA für den Notfall genehmigt.Am 7.Mai 2020 wurde das Produkt 2019-nCoV Nukleinsäuredetektionsset (FPCR) der 100%igen Tochtergesellschaft Bgi Europe a/s in die WHO-EUL-Liste aufgenommen.

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